Në fillimin e pandemisë se SARS – CoV – 2 ishte një situate e re dhe si i tillë, nuk kishte asnjë medikament të aprovuar nga FDA për të trajtuar ose parandaluar sëmundjen. FDA u angazhua në përpjekjet për të përcaktuar sigurinë dhe efektivitetin e mundshëm të disa barnave antivirale dhe të tjera për të trajtuar pacientët që u preken nga ky virus. Studiuesit e CDER filluan studimin e medikamenteve që ishin miratuar tashmë për kushte të tjera shëndetësore si trajtime të mundshme për COVID – 19, dhe ata po vazhdojnë të ndërmarrin këtë punë të rëndësishme.
FDA krijoi një program të veçantë emergjence për terapitë e mundshme të koronavirusit, Programin e Shpejtimit të Trajtimit të Coronavirusit (CTAP).
Programi përdor çdo metodë të disponueshme për të lëvizur
trajtime të reja për pacientët sa më shpejt të jetë e mundur, ndërsa në të njëjtën kohë zbulonin nëse ato janë të dobishme apo të dëmshme.
Për të mbrojtur dhe promovuar shëndetin publik gjatë pandemisë, FDA beri:
• Të dhënat e rishikuara të sigurisë duke përfshirë raportet e ngjarjeve të pafavorshme dhe studimet e vëzhgimit, si pjesë e vlerësimit të përgjithshëm të rrezikut të përfitimit për produktet e paraqitura për Autorizimin e Përdorimit Emergjent dhe miratimin e aplikimit të ri të barit (NDA)
• Mbikëqyrja e kryer mbi raportet e rasteve në Sistemin e Raportimit të Ngjarjeve të FDA-së FDA (FAERS), literaturën mjekësore, Sistemin Kombëtar të të Dhënave të barit, shitjet me recetë dhe burime të tjera të të dhënave, dhe vlerësoi shqetësimet e sigurisë së sapo identifikuar dhe gabimet e barnave në lidhje me produktet e përdorura për të trajtuar ose parandaluar COVID – 19
• Bënë kërkime dhe rishikime të literaturës së studimit, vëzhgues mbi ndikimin e barnave të përdorura për të trajtuar ose parandaluar COVID – 19
• Rishikuan dhe ofruan reagime mbi cilësinë dhe realizueshmërinë e propozimeve për analizat e të dhënave nga bota reale (RWD) për të informuar efektivitetin e terapive COVID – 19
• U përgjigjën pyetjeve të Kongresit dhe mediave në lidhje me sigurinë e produkteve të përdorura për të trajtuar ose parandaluar COVID – 19
• Udhëzime të zhvilluara në lidhje me pandeminë siç janë Politika për Disa Kërkesa të REMS Gjatë Raportimit të Ngjarjeve të Ndikuara të Emergjencave të Shëndetit Publik COVID – 19 dhe Postmarketing për Produkte Mjekësore.